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CFDA免疫組化抗體試劑 (IVD)

免疫組化技術在我國病理科中已有二十余年的歷史,但免疫組化檢測試劑在國內并無正式的生產許可的批文批號,給臨床應用帶來諸多風險和不便。為改變國內免疫組化產品生產和使用的現狀,邁新公司傾力投入,嚴格把控產品質量,并經過全體員工長達數年的不懈努力,于2011年獲得CFDA頒發的體外診斷三類免疫組化產品注冊證,可在中國大陸合法生產和銷售“臨床診斷應用”免疫組化產品。這也是國內免疫組化試劑首次獲得可在臨床體外診斷“合法”使用的正式批號。