國藥集團引入邁新p16/Ki-67免疫細胞化學檢測共同推動中國宮頸癌精準篩查示范技術
發布時間：2021-9-3 18:31:44
8月23日，在中國醫藥集團有限公司（以下簡稱“國藥集團”）與福州邁新生物技術開發有限公司達成共識的基礎上，國藥集團下屬單位北京賽諾強醫藥對外貿易有限公司（以下簡稱“賽諾強”）與邁新正式簽訂《p16/Ki-67免疫細胞化學檢測試劑盒代理協議》。首個合作協議簽約落地，標志著邁新在2020年資產重組，正式成為國藥系、九強生物旗下控股子公司后，三方在充分整合各自資源優勢，強化產業協同互補，共同推動我國體外診斷產業實現跨越式發展方面，邁出了堅實的步伐。
協議指定賽諾強作為商務平臺，以河南省及國藥集團下屬所有醫療機構為試點，負責p16/Ki-67免疫細胞化學檢測試劑盒推廣與銷售，并以此為契機探索覆蓋全國市場的高效、成功模式。在充分整合雙方品牌優勢、研發優勢、渠道優勢、終端優勢的基礎上，共同推動中國宮頸癌精準篩查示范技術。同時加強雙方上下游協同協作機制，就免疫組化和免疫組化周邊病理產品以及第三方病理診斷，共同搭建病理產品和服務綜合平臺。我國是宮頸癌負擔大國，從2009年中國農村“兩癌”（宮頸癌和乳腺癌）檢查項目啟動，其中宮頸癌篩查已在全國覆蓋2118個縣區，累計為1億余人次的35~64歲農村女性提供了免費的宮頸檢查，2019年，農村女性“兩癌”檢查項目被納入基本公共衛生服務。在城市地區，各級綜合醫院、?？漆t院、體檢中心也相應的開展了宮頸癌篩查和體檢服務。邁新p16/Ki-67免疫細胞化學檢測試劑盒
盡管如此，我國仍面臨宮頸癌總體篩查率低，基層服務能力薄弱，大規模篩查所采用的產品和技術落后，缺乏有效監管和評估措施，偏遠地區女性篩查的可及性差等諸多現實問題。2015年我國20~64歲女性既往接受過宮頸癌篩查的比例為25.7%（其中35~64歲篩查比例為31.4%），其中城市地區為30.0%，農村地區為22.6%，我國離普及規律宮頸癌篩查的目標差距較遠。篩查仍然是宮頸癌防控體系的重要環節，如何實現WHO提出的《加速消除宮頸癌全球戰略》，即到2030年，90%的女孩在15歲之前完成人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗接種；70%的婦女在35歲和45歲之前接受高效檢測方法篩查；90%確診宮頸疾病的婦女得到治療（90%癌前病變陽性婦女得到治療，90%浸潤性癌病例得到管理），是我們面臨的嚴峻現實和挑戰。國藥集團此次引入邁新p16/Ki-67免疫細胞化學檢測產品，在平衡和綜合了HPV檢測和細胞學的高敏感性和高特異性的基礎上，充分考慮國家投入成本、地方醫療建設能力、細胞學醫生匱乏現狀，缺乏有效監管和評估條件等諸多現實問題以外，更多的兼顧宮頸癌篩查的廣泛實施的可行性、衛生公平性和經濟有效性，提高宮頸癌的檢出率，減少漏診率，并對一過性的HPV陽性和非可靠的細胞學結果予以輔助糾正，從而大幅度的降低醫療支出，對于2030年實現《加速消除宮頸癌全球戰略》，具有積極而重要的意義。
