眾所周知，病理診斷是疾病診斷的“金標準”，在腫瘤診斷中發揮著決定性的作用。而免疫組化作為病理高級別診斷中一項重要技術，已得到廣泛推廣與應用，特別是在免疫治療等新型療法快速發展的背景下，免疫組化的重要性得到了顯著的提升。然而，免疫組化是一門嚴謹且技術要求極高的檢測實驗醫學技術，其標準化和質量控制將是決定診斷正確性的關鍵。
隨著免疫組化自動化的發展和普及，通過儀器代替手工操作的方式，避免了諸多人為因素的影響，為每一個生物標記物的免疫組化檢測實驗構建了可靠的染色體系。得益于此，免疫組化標準化以及染色效率，也取得了長足的進步與提升。但由于免疫組化實驗復雜性，即使是采用自動化驅動的標準化方案，也可能會引入新的干擾因素，而對染色結果造成不同程度的影響。因而，建立科學規范、精細化的免疫組化質量控制體系顯得尤為重要。邁新深耕免疫組化領域近三十年，為確保產品質量安全，自90年代成立伊始便建立了中國第一個免疫組化質量控制實驗室，對內確立了一套行之有效、科學嚴格，成熟且完善的標準化質量管理體系，獲得ISO9001和ISO13485的審核認證；與此同時，長期關注并持續參與NordiQC、UK NEQAS、CCPI等國內外各類室間質評活動。通過不同免疫組化質控體系間的碰撞學習，對現有制度體系進行不斷檢驗和完善，在保證高質量產品的同時，確保用戶的高質量體驗，獲得業內眾多病理專家、伙伴的高度贊許。2022年NordiQC最新（General-Run64、Breast-Run B33、HER2-Run H21）質評活動中【測試指標包括HER2（IHC/ISH）、ER、PR、SATB2、PAX8、CR、DESMIN和CD56抗體】，邁新再創佳績?！
2022年64、B33和H21輪測評活動邁新公司評審結果
CD56（MX039）?神經內分泌癌
PAX8（MX062)??輸卵管
特別值得一提的是，本次參與測評的抗體（CR、CD56、PAX8、DESMIN、PR、HER2）均為自主研發邁新克隆產品，染色結果的質量獲得國際審評專家的高度認可，斬獲不俗成績，這也表明邁新自主研發的抗體產品性能以及質控體系得到了進一步的檢驗和認可。
科技有力量，國產當自強，在進口替代的進程中，邁新率先成功研發擁有自主知識產權的全自動病理染色系統及百余種性能比肩國際的診斷抗體，點燃了病理“中國芯”的星星之火。但我們深知，新時代行業的競爭本質，將不僅是產品品質、核心研發能力的競爭，更將是用技術創新迭代不斷解決行業痛點能力的競爭。我們堅信，優秀的企業輸出的不僅是優質產品，更將是對用戶先進體系建設的培育。以結果為導向，我們追求的是通過邁新全方位深度的免疫組化整體解決方案，輸出的是安全可靠的診斷結果，每個患者都將從中受益。也正因如此，我們每個人的努力都將值得！
