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職位名稱	注冊工程師
工作地點	2招聘人數福州
所屬部門	本科學　　歷注品部
年　　齡	社會招聘招聘方式不限
工作經驗	2022-7-31 23:55:50截止時間不限
崗位要求	1、熟悉ISO13485及醫療器械注冊法規，有相關工作經驗者優先 2、有免疫類或生化類體外診斷試劑產品注冊經驗者優先 3、有較強的責任心和敬業精神 4、有較強的學習溝通表達及應變能力，具備一定的綜合分析、發現和解決問題的能力 5、能獨立建設、編寫、歸檔體系文件 6、英語四級以上，能夠閱讀和翻譯專業英文文獻 7、應屆生碩士學歷優先 8-10萬/年
崗位職責	1、依據注冊法規要求，整理和編寫技術文檔、申報資料、臨床報告等； 2、按計劃推進注冊項目工作，協調各部門相關工作，確保項目的如期完成； 3、跟進產品注冊進度，完成申報過程中與藥監部門的溝通對接，協調處理注冊審評過程中出現的問題； 4、協助完成臨床試驗機構接洽、倫理審查、臨床備案等臨床前準備工作； 5、與藥監部門、醫院臨床試驗相關部門之間的交流、關系維護。

應聘該職位